万泰生物(603392.SH)再推定增扩产。

10月15日，万泰生物公告，拟定增募资不超35亿元，用于九价宫颈癌疫苗二期扩产建设、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化等项目。其中，公司控股股东养生堂拟认购本次定增不超过10%。

同日，万泰生物还公布，公司收到世界卫生组织出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(“二价HPV疫苗”)通过了WHO疫苗资格预审(简称WHOPQ认证)。

拟定增募资不超过35亿

万泰生物是一家从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业，2020年4月在上交所上市。

10月15日，万泰生物披露2021年度非公开发行A股股票预案称，公司拟向包括公司控股股东养生堂有限公司(简称“养生堂”)在内的不超过35名特定对象，非公开发行股票数3035.2万股(不超过本次发行前公司总股本的5%)，预计募资不超过35亿元。其中，养生堂拟认购不超过10%。

定增预案显示，其此次募资用于九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目、养生堂厦门万泰诊断基地建设项目、鼻喷疫苗产业基地建设项目，分别投入募资11亿元、7亿元、11亿元、6亿元。

万泰生物称，募投项目的建设符合公司聚焦主业的战略定位，有利于丰富公司疫苗产品管线。公司优化并完善了覆盖疫苗研发、生产、销售过程的完整产业链，公司现有二价HPV疫苗和戊肝疫苗，在研管线有九价HPV疫苗、水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗，目前分别处于II期或III期临床阶段。

今年上半年，万泰生物实现营业收入19.64亿元，同比增长132.78%;归属于上市公司股东的净利润7.22亿元，同比增长195.92%。

二价HPV疫苗通过WHO疫苗资格预审

当前，我国疫苗产业发展迅速，2020年我国疫苗市场规模已超过450亿元。作为热点的HPV疫苗，2020年，国产13价肺炎疫苗(沃森生物)、2价HPV疫苗(万泰生物)等产品正式进入市场，中国疫苗行业正式进入国产大品种时代。

年报数据显示，2020年度，万泰生物二价HPV疫苗销售收入为6.93亿元，占总收入的29.44%。

2021年上半年，万泰生物二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，使得报告期内公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。

10月15日晚，万泰生物公告称，其全资子公司万泰沧海近日收到世界卫生组织(简称“WHO”)出具的公函，确认其自主研发的二价HPV疫苗通过了WHO疫苗资格预审(简称WHOPQ认证)。

对于此次获得WHO的PQ认证，万泰生物表示，获得认证标志着公司疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平，有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。

万泰生物在9月30日回复投资者时表示，近几年全球HPV疫苗供应不足，尤其高价苗更是短缺，因此2价HPV疫苗仍有很大市场。同时公司也在积极布局高价苗市场，目前9价HPV疫苗已进入三期临床阶段。

在此次定增中，九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目建设完成后万泰生物将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV9价类病毒颗粒(VLP)疫苗原液生产线，设计产能可增加至6000万支/年，满足未来境内外九价宫颈癌疫苗的市场供应，提升公司VLP系列疫苗产能。(记者 王成朕)