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格隆汇8月25日丨君实生物(01877.HK)公布，近日，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的通知，XPO1 抑制剂 WJ01024 片(项目代号"JS110")的临床试验申请获得 FDA 批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。临床前研究结果表明，JS110特异性阻断XPO1蛋白功能，抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功能。JS110体外抑制多种肿瘤细胞生长，诱发肿瘤细胞死亡。在肿瘤动物模型中，JS110单药或者联用可抑制多种血液和实体肿瘤生长。由于其独特的作用机制，JS110的开发有望给晚期肿瘤病人带来全新的治疗手段。
2021年4月，JS110的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。截至公告披露日，JS110正在中国开展I期临床试验(NCT04991129)。
公司拥有JS110在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。
