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格隆汇9月13日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布，浙江普利药业有限公司(“公司”或“普利药业”)与上海谷森医药有限公司(“谷森医药”)签订了《GS-00202片剂委托生产战略合作框架协议》，双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作，谷森医药作为GS-00202片剂项目的药品上市许可持有人(MAH)，双方同意建立长期合作，利用普利药业符合欧美及国内cGMP固体制剂生产体系优势，为谷森医药面向国内外市场的临床批、验证批和商业批提供片剂的委托生产服务。
项目基本情况：3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势，成为小分子化药类最优靶点，其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。2021年，谷森医药聚焦3CL靶点新冠药，并确定辉瑞Nirmatrelvir为核心分子构架，经过前期新化合物设计合成和筛选后，确定口服抗新冠候选药物GS-00202。相比Nirmatrelvir，GS-00202在药效相当基础上，实现更佳的药动学性质。
在前期药学开发和非临床研究基础上，谷森医药自主知识产权的GS-00202片剂创新药项目已获得国家药品监督管理局《药品临床试验批准通知书》，将立即开展临床研究后进行注册申报。
