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格隆汇9月30日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)("HLX22")已于近日于中国大陆完成1期临床研究，其在一项于HER2过表达晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。
本研究为一项开放标签、剂量递增的1期临床研究，旨在评估HLX22在HER2过表达晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和初步疗效。研究采用3+3剂量递增方法，合格患者将接受静脉输注不同剂量(3、10、25mg/kg)的HLX22的治疗，每三周一次。本研究的主要终点为发生不良事件的患者比例和HLX22的最大耐受剂量(MTD)。次要终点包含药代动力学参数、免疫原性及初步疗效。试验结果显示，HLX22具有良好的安全性和耐受性。研究过程中未发生剂量限制毒性(DLT)，HLX22的MTD为25 mg/kg
