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在华领医药(02552)研发的first-in-class新药华堂宁(多格列艾汀片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准后，高盛、国元国际均表示看好公司前景，并给予“买入”评级。
据了解，华堂宁是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，同时也是全球首款获批的GKA类药物。华领医药在2020年8月与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议，公司已获得3亿人民币预付款，而根据此前与拜耳的战略合作约定，华领在完成药物上市获批后每个适应症都将有相应的里程碑付款，同时首单销售也有销售里程碑付款，预计将达到4亿元人民币。
高盛在研报中指出，华领医药将与拜耳加速商业化进程，并积极准备有关寻求加入NRDL(国家医保药品目录)的谈判。此外，华领医药管理层也表示对多格列艾汀片的销售潜力有信心。公司短期内依靠CMO合作伙伴，同时建设内部制造工厂，以期实现长期规模经济的目的。
高盛还表示，除了本次批准的两种适应症外，公司将继续推进多格列艾汀片的下一步研发计划。管理层还分享了多格列艾汀片分别在中国、东南亚和美国获得批准的全球商业化三步计划。
最后，高盛称，基于1)III期试验和监管批准的可能结果的三个概率加权情景;2)15%的贴现率;3)0%的永续增长率，予以华领医药12个月目标价7.95港元。
国元国际在研报中表示，糖尿病市场空间不断增长，糖尿病新药前景广阔，而多格列艾汀优势凸显，具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力，预计公司2023、2024年营业收入将达到2.3亿元人民币、15.1亿元人民币。
国元国际还指出，多格列艾汀的上市有望打开新的市场空间，使华领医药收入得到快速增长。根据DCF模型，给予目标价5.81港元。
