格隆汇3月6日丨开拓药业-B(09939.HK)董事会宣布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗女性雄激素性脱发(AGA)的中国II期临床试验于2022年3月4日完成全部160名受试者入组。自首例受试者入组至完成入组仅用时不超过4个月(包括中国春节假期)，预计今年四季度发布初步数据。
该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。该II期临床试验由北京大学人民医院担任组长单位，在全国15家中心开展。北京大学人民医院张建中教授作为主要研究者(leadingPI)领导这项研究。
