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歌礼制药-B(01672.HK):利托那韦口服片年产能进一步扩大至5.3亿片

来源:格隆汇    发布时间:2022-03-13 19:10:54

格隆汇3月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)公布,已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。歌礼已采取多项扩大利托那韦年产能的措施,包括在公司全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等。

利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID(300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装)的组成之一。

歌礼的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前,歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213698)。此外,歌礼已通过欧洲代理商向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。

关键词: 利托那韦 进一步扩大 上市许可

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