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格隆汇7月22日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司原创1类新药耐立克(奥雷巴替尼)已于近日获加拿大卫生部临床试验许可，将开展其治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib临床研究。这将是亚盛医药在加拿大进行的第一项临床研究。
该研究是一项开放标签、多中心、随机入组的Ib期全球临床试验，旨在评估奥雷巴替尼在至少对两种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和╱或不耐受的CML慢性期(CP)、加速期(AP)和急变期(BP)患者和Ph+ALL患者中的安全性、有效性、药代动力学特征(PK)以及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。
