(资料图片仅供参考)
格隆汇10月20日丨前沿生物(688221.SH)公布，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。
艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过静脉滴注或者静脉推注的注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。
本次药品补充申请获得批准后，艾可宁新增静脉推注给药方式，静脉推注时间不小于30秒，给药时长显著缩短，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。
