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智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公布，科济药业与F. Hoffmann-La Roche Ltd (“罗氏”)达成一项临床合作协定，就科济药业全球首个获批IND的人源化 Claudin18.2(CLDN18.2)单克隆抗体产品AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌患者或者胃食管结合处癌患者的临床试验。
根据协定，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用。在本次临床合作中，科济药业自主研发的高特异性和高灵敏度CLDN18.2免疫组化(IHC)检测试剂盒将用于评估CLDN18.2在胃癌患者中的表达。
公告称，双方共同开展的AB011联合Atezolizumab的试验将作为罗氏肿瘤免疫治疗开发平台Morpheus项目的一部分。Morpheus项目是Ib/II期临床试验平台，针对包括消化道肿瘤在内的多种具有高度未满足临床需求的癌症，旨在评估药物的安全性和早期疗效，从而更快速、更有效地开发新型的联合治疗方案。
