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健康元(600380.SH):托珠单抗注射液新增两个适应症获批 环球时讯

来源:格隆汇    发布时间:2023-05-07 17:14:43


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格隆汇5月7日丨健康元(600380)(600380.SH)公布,近日,公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团(000513))控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗,公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.90%)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01996、2023B01997),批准托珠单抗注射液增加用于CAR-T细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)及用于2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)两个适应症。

托珠单抗注射液本次新增两个适应症,扩展了本品的应用范围,进一步提高了本品的市场竞争力。产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性。

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