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本报记者 郑馨悦

日前，之江生物发布公告称，公司一项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证。产品名称为“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”，注册证有效期为2022年8月26日至2027年8月25日，适用于全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析；可在中国境内和认可NMPA的国家和地区进行销售。

据介绍，公司上述产品全程检测无须人员干预，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程。该产品内部全封闭负压环境，各模块高度集成，占地面积小于0.4㎡，可高效解决核酸快速检测需求，适用于各类实验室，以及移动车载等空间环境相对有限的场所。

之江生物表示，公司上述产品获得国家三类医疗器械注册证后，丰富了公司仪器设备的产品种类，为客户提供更加专业、高效、体验更优的全自动核酸检测解决方案，进一步提升了公司的竞争力，对公司业务拓展具有积极作用。

（编辑 张钰鹏）

关键词： 医疗器械注册证